一、客户（hù）应（yīng）提（tí）供（gòng）的基本材料和信息：

1、公司营（yíng）业执照（zhào）复印件及法定代表人身份证复印件；

2、公司经营场所、仓库地址证明文件【（房屋的规划（huá）用途（tú）必须是商（shāng）业办公性质）房产权证或购房合同（tóng）、租赁协议、产权人（rén）证明（产权人身份证复印（yìn）件，企业产权的需提供该（gāi）企业（yè）法人营业执照且盖公章】

3、办公面积要求（qiú）100㎡，仓库面（miàn）积（50-150㎡）：即经（jīng）营5个三类的面积为50㎡，5-9个三类的面积为（wéi）100㎡，10个以上三类的面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗器械产品（pǐn）目录，选择（zé）经营类别代号、产（chǎn）品名称；（如6840体外（wài）诊断试（shì）剂，6846骨（gǔ）科植入器材等）】

5、公司人员基本（běn）身份、学（xué）历及从业简历信（xìn）息

二、代办申报资料及服务：

 1、申请客户委托或（huò）指定（dìng）经办人（rén）书（shū）面授权证明；

 2、组（zǔ）织编著《医疗（liáo）器械（xiè）经营企业许可证申请表》；

 3、编著（zhe）整理客户公（gōng）司经营场所（suǒ）地理位置（zhì）图、平面图；组织机（jī）构与（yǔ）部（bù）门（mén）设置（zhì）说明；经（jīng）营设施、设备目录；计算（suàn）机信息管理系统基本（běn）情（qíng）况介绍和（hé）功能说明等资料；

 4、组（zǔ）织对照《医疗器械经营质量管理规范》对客户进（jìn）行自查（chá）核实；

 5、制定和编著（zhe）客户公司经营（yíng）质量管理（lǐ）制度、工作程序等文件目录；

 6、组织现场布置（zhì）和催促药（yào）监局（jú）现场验收；

 7、催（cuī）促药监局核发证照。